グローバルな規制関連ソリューション
厳しい規制のある業界で事業を営むクライアントは、規制コンプライアンス要件に適合し、常にその最新の情報を得ておくには、非常に大きな労力が必要になることをよくご存じです。厄介なことに、3カ月過ぎるごとに、規制コンプライアンスやそれに付随する負担は増大しているように見えます。コンプライアンス問題への対処に特化したサービスやテクノロジーをグローバル市場に提供できることは、Translations.comを他社と差別化させる大きなポイントです。
医療機器や体外診断機器を製造するクライアントにとって、CEマークの取得は、高い利益の可能性のある、大規模なEU市場への扉を開くかもしれません。しかし、CEマークの取得には、翻訳の課題があります。弊社のソリューションは、さまざまなクライアントが関連するあらゆるEU指令を順守できるようサポートします。さらに、変化を続けるコンプライアンスルールの最新の動向にクライアントがついていけるように支援します。
金融サービス業界を舞台に取引を行っているクライアントは、今日以上に規制要件が厄介な環境にこれまで直面したことはありませんでした。世界各地の金融業界のクライアントはすべて、ドッド=フランクウォールストリート改革および消費者保護法、銀行業クライアントのバーゼルIII合意、その姉妹施策である保険会社のソルベンシーIIなど、新たな施策への対応に直面しています。こうしたあるセクターに固有の要件に加えて、弊社の幅広いクライアントは、今やサーベンス・オクスリー法、愛国者法、国際会計基準(International Accounting Standards:IAS)をも順守しなければなりません。
貴社がヨーロッパを拠点とする、米国取引所上場の多国籍企業で、初めてサーベンス・オクスリー法に取り組んでいる場合でも、あるいは体外診断機器メーカーで、EU規制に準拠したラベリング戦略を検討している場合でも、世界トップクラスの翻訳会社であるTranslations.comがそのお役に立ちます。
現在の規制の嵐がもたらした膨大な翻訳要件への対応をガイドしてくれる魔法のコンパスはありませんが、苦労を軽減する方法はあります。Translations.comは、貴社と協力して翻訳プロセスを確立し、多言語コンプライアンスの問題の煩わしさをできるかぎり軽減します。
規制コンサルティングサービス
- 世界各地での提出手続き
- 多言語パッケージング
- 規制コンサルティング
- eCTDサポート
- ラベル表示翻訳
- ラベル表示調整
- メディカルライティング
- 治験受託契約(CTA)作成およびレビュー